前言：出口日本通关报告,,
注意！食品接触用餐具出口日本通关报告检测机构-宣传视频
作者 | 尹琴、丁晓
责编 | 潘静静 博士
在2020年6月1日首版清单发布后，日本厚生劳动省不断征集行业意见并发布多版草案。2023年10月4日，日本厚生劳动省更新修订了正清单中基础树脂的分类和添加剂使用原则。2023年10月12日，日本厚生劳动省增补基础树脂的单体组合清单。
背景
根据《食品卫生法》，日本厚生劳动省引入了正面清单制度，只允许在食品、容器和包装中使用经过安全评估过的物质。2020年4月28日，日本厚生劳动省196号告示与首版 (食品接触用合成树脂及其添加剂的) 正面清单共同发布，并于 2020年6月1日起实施。此后，日本厚生劳动省征集行业意见并发布多版草案。
厚生劳动省発生食 0404 第６号
2023年4月4日厚生劳动省就有关食品卫生法第18条第3项“政令规定的材质的原材料，以及包含在其中的物质”的同条第1项规格的修订征求事务及食品卫生委员会食品卫生小组委员会的意见，2023年10月4日该委员会经过评议后将讨论的结果进行了报告，主要内容为正面清单的修订总结。
具体修订内容总结为：
1. 根据经营者此前对实际使用情况的意见，在确认和整理一定安全性的基础上，分别对基材（附件表1）和添加剂（附件表2）重新整理了清单。
2. 将基材名称从原料基础名称改为根据聚合物特征分组的物质名称，并将性质相似的树脂合并为五种合成树脂类别。此外，删除了可使用食品种类、温度、特别说明事项栏。由于产品经常使用多种原材料，每种产品的适当使用方法各不相同，厚生省考虑根据《食品卫生法》第52条规定，为每个企业制定一项单独的管理规定，作为对生产或容器包装的营业设施的卫生管理和其他公共卫生的必要措施。此外，规定基材的分子量为1000或更高，其转移到食品中的可能性较低，即使转移到食品中，也不会被生物吸收。
3. 添加剂从物性、实际使用情况等分为以下两组。在第1组中，基于充分的使用经验，在欧洲和美国进行了风险评估，或物质是聚合物，在第2组中，基于个体试验数据，文献信息，定量构效关系（QSAR），确认了遗传毒性的安全性。
<组1>
● 作为食物和饮料的主要成分被摄取的物质（、容器包装的暴露量的贡献率低）
● 在日本作为食品添加剂被认可使用的物质（作为食品添加剂进行风险管理的物质，、容器包装的暴露量贡献率低）
● 在欧洲和美国被认可作为食品添加剂使用的物质（在欧洲和美国作为食品添加剂进行风险评估并进行风险管理，和容器包装的暴露量的贡献率较低）
● 在欧美作为合成树脂的添加剂被认可使用的物质（在欧美已经进行了风险评估，在日本的实际使用情况与欧美没有太大的变化）
● 添加剂中分子量为1000以上的物质（被认为转移到食品中的可能性很低，即使转移也不会被生物吸收）
<组2>
不属于第1组的物料，且在日本有过使用记录
4. 基材（附件表1）将基础聚合物分为5大类别：
5. 添加剂（附件表2）
表2许可了827种添加剂，对允许使用的添加剂列表中列出了添加剂的序号、名称，以及在 5 种类别聚合物中的用量限制和特定要求
6. 基材单体组合表
2023年10月12日，厚生劳动省补充更新了附件表1 中基材的单体组合清单，包含了21种基础聚合物，基础聚合物由必需单体、可选物质和必要或非必要化学处理物质构成，其中必需单体合计必须超过50%，由可选物质组成的部分分子量必须小于1000Da。
例如，以酰亚胺键为主的聚合物的组成要求如下：
过渡期
正面清单的实施有5年过渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ，当5年过渡期结束 (2025.5.31) 后，相关厂商所生产、销售的合成树脂则必须要符合正面清单的要求。
IQTC建议
提醒相关生产和出口企业需要重点关注此正面清单，在正面清单实施后，务必保证所生产、销售的合成树脂都符合正面清单的要求，以免造成通关受阻。
来源 | 国家食品接触材料检测重点实验室（广东），IQTC，原标题《日本食品接触材料正清单重要更新，出口企业需关注!》
作者 | 尹琴、丁晓
责编 | 潘静静 博士
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我们总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室，可以做食品接触材料GB4806系列标准检测，也可以做日本厚生劳动省370公告要求的食品接触材料检测。有需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工
日本对进口食品接触材料的检验监管措施主要包括进口前的管控和通告、进口环节的文件审查和产品检验（必要时）、进入日本国内的监督检查和抽样检查。
厚生劳动省要求进口日本的UCP产品（食品、容器和包装）在出口到日本前要自行对产品进行合规检验，产品合格后才能出口日本。同时，UCP进口商在商品进口前需要提前咨询厚生劳动省意见和提交产品进口的通告，包括进口申请表格，产品的原材料、成分和生产方式，产品的检测结果等信息，厚生劳动省负责对提交的文件进行合规性审查。在必要的情况下，厚生劳动省会与出口国进行双边会谈，并派遣官员进行现场检查和当地情况调查。厚生劳动省下属的各个检疫站还会根据进口UCP的违规概率情况和每年的食品监控计划而决定是否对进口的UCP进行产品检验。
2021年12月24日版本清单 新增125种可安全用于食品接触材料的物质。具体修订清单包括：
基础聚合物（塑料）增加22种新物质、删除2个物质，对20个物质的名称、CAS或特殊限制要求进行了修订。对1个物质的可接触食品类型进行了修订。
基础聚合物（涂层）正清单增加55种新物质、删除1个物质，对8个物质的名称、CAS或特殊限制要求进行了修订。
基础聚合物（微量单体）增加2种新物质。
添加剂正清单增加46种新物质，对56个物质的名称或CAS进行了修订，62个物质的使用限量或特殊限制要求进行了修订。另外添加剂正清单还预计对部分物质进行整合。
2021年8月18日，日本厚生劳动省(MHLW)公布了允许用于食品接触材料(FCMs)的物质肯定列表的修订版。该法规适用于由合成树脂制成的、容器和包装。厚生劳动省审查了2020年7月至10月公众咨询期期间“所有已提交意见的物质”。更新后的肯定列表新增了425种厚生劳动省确认在食品接触中可以安全使用的新物质，并附有对他们收到的意见的回复。肯定列表由四个子列表组成，包括：（1）塑料聚合物列表，新增83种物质；（2）涂层聚合物列表，新增192种物质；（3）微量单体聚合物列表，新增29种物质；（4）添加剂列表，新增121种物质。
修订后的列表还包括对先前所列物质的名称、CAS登记号和允许用途的更新。对每种物质使用方面的任何限制，如它可以接触的食物类型、温度、在聚合物混合物中允许的体积，都包括在四个子列表中。厚生劳动省目前没有“征求关于物质新增和更新的意见”，但计划将来这样做。对于列表未包括的所有聚合物和添加剂，其在食品中的迁移限值为0.01mg/kg。制造商必须通过食品模拟物的迁移研究或通过计算机模拟来证明材料符合这一限制。
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