作者 | 尹琴、丁晓
责编 | 潘静静 博士
在2020年6月1日首版清单发布后，日本厚生劳动省不断征集行业意见并发布多版草案。2023年10月4日，日本厚生劳动省更新修订了正清单中基础树脂的分类和添加剂使用原则。2023年10月12日，日本厚生劳动省增补基础树脂的单体组合清单。
背景
根据《食品卫生法》，日本厚生劳动省引入了正面清单制度，只允许在食品、容器和包装中使用经过安全评估过的物质。2020年4月28日，日本厚生劳动省196号告示与首版 (食品接触用合成树脂及其添加剂的) 正面清单共同发布，并于 2020年6月1日起实施。此后，日本厚生劳动省征集行业意见并发布多版草案。
厚生劳动省発生食 0404 第６号
2023年4月4日厚生劳动省就有关食品卫生法第18条第3项“政令规定的材质的原材料，以及包含在其中的物质”的同条第1项规格的修订征求事务及食品卫生委员会食品卫生小组委员会的意见，2023年10月4日该委员会经过评议后将讨论的结果进行了报告，主要内容为正面清单的修订总结。
具体修订内容总结为：
1. 根据经营者此前对实际使用情况的意见，在确认和整理一定安全性的基础上，分别对基材（附件表1）和添加剂（附件表2）重新整理了清单。
2. 将基材名称从原料基础名称改为根据聚合物特征分组的物质名称，并将性质相似的树脂合并为五种合成树脂类别。此外，删除了可使用食品种类、温度、特别说明事项栏。由于产品经常使用多种原材料，每种产品的适当使用方法各不相同，厚生省考虑根据《食品卫生法》第52条规定，为每个企业制定一项单独的管理规定，作为对生产或容器包装的营业设施的卫生管理和其他公共卫生的必要措施。此外，规定基材的分子量为1000或更高，其转移到食品中的可能性较低，即使转移到食品中，也不会被生物吸收。
3. 添加剂从物性、实际使用情况等分为以下两组。在第1组中，基于充分的使用经验，在欧洲和美国进行了风险评估，或物质是聚合物，在第2组中，基于个体试验数据，文献信息，定量构效关系（QSAR），确认了遗传毒性的安全性。
● 作为食物和饮料的主要成分被摄取的物质（、容器包装的暴露量的贡献率低）
● 在日本作为食品添加剂被认可使用的物质（作为食品添加剂进行风险管理的物质，、容器包装的暴露量贡献率低）
● 在欧洲和美国被认可作为食品添加剂使用的物质（在欧洲和美国作为食品添加剂进行风险评估并进行风险管理，和容器包装的暴露量的贡献率较低）
● 在欧美作为合成树脂的添加剂被认可使用的物质（在欧美已经进行了风险评估，在日本的实际使用情况与欧美没有太大的变化）
● 添加剂中分子量为1000以上的物质（被认为转移到食品中的可能性很低，即使转移也不会被生物吸收）
不属于第1组的物料，且在日本有过使用记录
4. 基材（附件表1）将基础聚合物分为5大类别：
5. 添加剂（附件表2）
表2许可了827种添加剂，对允许使用的添加剂列表中列出了添加剂的序号、名称，以及在 5 种类别聚合物中的用量限制和特定要求
6. 基材单体组合表
2023年10月12日，厚生劳动省补充更新了附件表1 中基材的单体组合清单，包含了21种基础聚合物，基础聚合物由必需单体、可选物质和必要或非必要化学处理物质构成，其中必需单体合计必须超过50%，由可选物质组成的部分分子量必须小于1000Da。
例如，以酰亚胺键为主的聚合物的组成要求如下：
过渡期
正面清单的实施有5年过渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ，当5年过渡期结束 (2025.5.31) 后，相关厂商所生产、销售的合成树脂则必须要符合正面清单的要求。
IQTC建议
提醒相关生产和出口企业需要重点关注此正面清单，在正面清单实施后，务必保证所生产、销售的合成树脂都符合正面清单的要求，以免造成通关受阻。
来源 | 国家食品接触材料检测重点实验室（广东），IQTC，原标题《日本食品接触材料正清单重要更新，出口企业需关注!》
作者 | 尹琴、丁晓
责编 | 潘静静 博士
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2022年12月26日，日本厚生劳动省发布了《食品、容器和包装》正面清单修订版本。此次更新是在4月26日发布的正面清单征求意见稿的基础上，根据公开征集到的意见，对表1“基础材料正面清单”中进行了整理。
日本厚生劳动省发布表示将持续对清单中物质进行意见征集和更新，包括表2“添加剂正面清单”。
IQTC提示：相关企业需要关注正面清单的修订情况，确保生产原料在正面清单中以免影响出口。未在清单内的物质，可想厚生劳动省提出意见进行新品种申报，新物质在进入正面清单前不能用于生产与销售。
日本劳动厚生省颁布的标准分为3类：
(1) 一般标准，规定了所有食品容器和包装材料中重金属，特别是铅的含量要求。例如，规定马口铁中的铅含量不得超过5%，其它金属容器不得超过10%。该类标准还规定，包装材料使用合成色素必须经过劳动厚生省的批准。
(2)类别标准，建立了金属罐、玻璃、陶瓷、橡胶等类物质的类别标准；此外还制定了13类聚合物的标准，包括PVC，PE，PP，PS，PVDC，PET，PMMA．PC，PVOH等。
(3)专门用途标准：对于具有特定用途的材料制定的标准，如巴氏杀菌牛奶来用包装、街头食品用包装等。
SungWooNam，伊利诺斯大学机械科学与工程系的助教，解释道：“通过利用不同的前驱体和催化剂载体，使用化学气相沉积法直接合成大面积、均匀的、高品质的石墨烯薄膜已经取得了巨大的进步。然而，到目前为止，为了创造互相连接、晶体管通道或设备终端的后合成法(固定和传递)的基础要求限制了石墨烯更广泛的应用。”KeongYong，一名研究生，也是这篇文章(发表于ScientificReports上的快速模具成型一步无聚合物载体石墨烯固定和直接转移柔性石墨烯器件)的作者，说道：“通过与进展添加和消减技术如3D打印和计算机数控铣削相结合，我们研发了一种简便且可伸缩的石墨烯固定技术，即通过激光切割模具制造。
LonnieHelgeson补充说，“填缝剂14SL也是低挥发性材料，应用中的起雾现象是值得关注的问题，而该产品的低VOC配方有助于改善这个问题。”填缝剂14SL可在室温下固化，并不会产生副产物，固化时对厚度没有要求，而且升温可以加速固化过程。汉高填缝剂产品经理LonnieHelgeson说到：“目前产业小型化的实现，对热力学管理提出了新的要求。目前很多设计都是小而复杂的，因此为热控制系统提供合适的材料进行密封是具有挑战性的。
PC加入玻纤可改善其收缩率，机械强度和耐温性，在1℃左右长期使用钢性会增加，可用退火改善內应力。注塑性能：PC有明显的熔点，22℃时熔化，35℃时就分解，一般加工温度为25℃～32℃；它吸水，少量的水分可以引起它在高温时分解，在注塑时必需要烘干，烘干温度可以用12℃烘干4～5小时即可；PC料的熔融粘度大，注塑时需要用较大的压力；PC在加工时，如果条件允许，可以用模温机提高模具温度，以降低产品的残余应力；PC的收缩率与加工条件和制品的壁厚无关，它的纵横向收缩率比较接近，可以加工成精度很高的制品；它的收缩率为.5%。