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注意!新标准要求GB4806.11-2023版食品级橡胶标准及国内测试机构

发布时间:2024-05-11        浏览次数:2        返回列表
前言:GB4806.11-2023版食品级橡胶标准,,
注意!新标准要求GB4806.11-2023版食品级橡胶标准及国内测试机构


2023年9月25日,国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告,GB 4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布,实施时间为2024年9月6日。

GB 4806.11-2023与GB 4806.11-2016相比,主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB 4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品,包括天然橡胶,合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。


2、原料要求中增加对添加剂使用的要求


3、新增两项通用理化指标

1)增加芳香族伯胺迁移总量要求,不得检出,检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB 4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺,其限量按照相关规定执行。
2)增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求,不得检出,检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。


4、增加“其他技术要求”

使用了涂料、油墨和(或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品,还应符合相应食品安全国家标准的规定。

5、迁移试验要求的变化
1)含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物,当植物油不可行或不适用时,选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2)规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量,以第三次结果进行判定,如有证据证明次合格且第二、三次不增加,则以次迁移出具结果。


6、附录A的变化

1)删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求,将天然橡胶纳入表A.1;
2)表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物,纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物;
3)规范了部分物质的表述,修订部分物质的中文名称,增加了部分物质的通用类别名;有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。


本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外,还新增了如《GB 4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准,同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB 31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品  化学分析方法验证通则》,建议食品接触材料生产企业,供应链及终端相关企业,生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制,有条件的企业自行测试把控质量不超标,没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。



关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室,是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托,做食品接触材料及相关产品的检测工作,包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准,出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。

联系人:邹工

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我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1)产品全配方审核及合规性评价服务
2)产品安全风险评估服务

2、食品接触材料相关测试
法规测试(GB 4806系列、相关行业及可降解标准等)
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试(日本通关报告)
韩国法规测试(韩国通关报告)
台湾地区法规测试

3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务

4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务

5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务




新标准要求GB4806.11-2023版食品级橡胶标准及国内测试机构






















针对食品接触材料及制品企业应对建议
1. 首先应对该产品进行分解,把BOM清单中与食品接触的部件/材料择出另列,对于塑料或者金属要显示具体的种类。
2. 针对不同的部件和材料,确定相应出口国家的具体要求,包括需测试的项目、对材料的其他要求等。
3. 在产品生产中,除遵循GMP规范外,对以上食品接触的部件/材料应着重控制,包括对供应商材料/部件质量的严格要求,对生产中原辅料使用的控制,对工艺过程的控制(如涉及到电镀、喷涂、硫化、粘合、清洗、印刷、焊接、加热等工艺要防止污染或残留)等。
4. 最后,产品的最终检测应按照所出口国家的具体要求进行,注意不要遗漏项目。尤其重要的是要根据产品使用的极限条件和情况,确定检测的条件如温度、可能接触的食物类型、时间等,这对于最后的检测结果至关重要。




食品接触材料的定义
在正常使用条件下,各种已经或预期可能与食品或食品添加剂(以下简称食品)接触、或其成分可能转移到食品中的材料和制品,包括食品生产、加工、包装、运输、贮存、销售和使用过程中用于食品的包装材料、容器、工具和设备,及可能直接或间接接触食品的油墨、粘合剂、润滑油等。不包括洗涤剂、消毒剂和公共输水设施。




食品接触材料分类
按通行的分类方法,与食品接触的材料及按材质分为:橡胶制品、玻璃制品、陶瓷制品、制品、塑料制品、金属制品、纸制品及木制品等。






















基于并联式稳压装置的稳压系统:并联式稳压装置为北京化工大学专利技术,具有结构简单、稳压效果显著、造价低廉的特点。采用并联式稳压系统,可以将管材轴向尺寸的波动降低7%以上。并联式稳压装置对热敏性材料同样不适用,加工热敏性材料的医用导管需要采用其他形式的稳压系统。并联式稳压系统适合中等精度导管的生产。对热稳定性较差的材料,不适于采用熔体齿轮泵和并联式稳压系统,可以采用稳压-稳流型挤出模具,以提高导管的轴向尺寸稳定性。
RewindManager复卷管理是SM:SH或PrintST:R系统的扩展功能,它能在精整部自动剔除废料。剔除有缺陷的卷轴,并确保它们不会流入客户处。用于缺陷检测和工艺优化的一系列创新的系统工具将呈现在展会上:新型的多视角、多模式LED光源照明技术,能确保检测出的缺陷。新型多模式光源设计采用窄带LED线条灯阵列。新型超高速多模式的概念与超快单独开关型LED,能适应完全不同照明需求,无需昂贵的多角度安装光源,便能达到多视角缺陷检测效果。
“我们下属的一些会员协会已明确告知所在国,基本塑料原料的供应短缺现已演变成全国性战略关注的焦点问题。”Dangis特别提到了KPMG最近发布的名为“欧洲化学工业的未来”的研究,该报告预测到215年,欧盟境内石化裂解装置的产能将减少26%。他说:“讽刺的是,就在整个社会开始感谢塑料在解决当前一些重大问题中发挥的积极作用,比如减缓气候变化、减少食物浪费和改善第三世界国家人民的生活水平,此时原料短缺却在肆意破坏着塑料业这几年好不容易才积累起来的丰硕成果。

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