2023年9月25日,国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告,GB 4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布,实施时间为2024年9月6日。
GB 4806.11-2023与GB 4806.11-2016相比,主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB 4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品,包括天然橡胶,合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。
2、原料要求中增加对添加剂使用的要求
3、新增两项通用理化指标
1)增加芳香族伯胺迁移总量要求,不得检出,检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB 4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺,其限量按照相关规定执行。
2)增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求,不得检出,检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和(或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品,还应符合相应食品安全国家标准的规定。
5、迁移试验要求的变化
1)含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物,当植物油不可行或不适用时,选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2)规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量,以第三次结果进行判定,如有证据证明次合格且第二、三次不增加,则以次迁移出具结果。
6、附录A的变化
1)删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求,将天然橡胶纳入表A.1;
2)表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物,纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物;
3)规范了部分物质的表述,修订部分物质的中文名称,增加了部分物质的通用类别名;有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。
本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外,还新增了如《GB 4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准,同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB 31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则》,建议食品接触材料生产企业,供应链及终端相关企业,生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制,有条件的企业自行测试把控质量不超标,没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。
关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室,是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托,做食品接触材料及相关产品的检测工作,包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准,出具的检测报告有双C资质。
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美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试(日本通关报告)
韩国法规测试(韩国通关报告)
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3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务
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GB 4806.11-2023适用范围:食品接触用橡胶材料及制品。包括天然橡胶、合成橡胶、硫化的热塑性弹性体,不包括硅橡胶。
实施日期:2024年9月6日
主要变化:①检测项目新增芳香族伯胺迁移、N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物。
②使用50%乙醇作为模拟物时,校正因子不适用。
③高锰酸钾消耗量明确试验次数,重复使用以第3次的迁移结果为准;如果有证据显示3次的迁移结果不会增加,可以次的迁移试验结果为测试结果。
④附录A新增橡胶材料及制品允许使用的基础原料。
4.4 其他技术要求
使用了涂料、油墨和(或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品,还应符合涂料、油墨和(或)黏合剂等相应食品安全国家标准的规定。
美国FDA食品级接触材料检测测试
美国食品药品管理局(FDA),负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、器械以及诊断用品等的管理。FDA对食品接触性物质(FoodContact Substances, FCSs)的定义:如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响,那么该成分可以称为食品接触性物质。以下内容主要讲述美国食品接触材料管控法规要求
T.Ishigaki取活性淤泥来研究Mater-bi:F1H的降解过程。为了比较在不同微生物密度下的降解情况,以淤泥中加入不同浓度的废水,结果发现3天后,用蒸馏水洗过的淤泥降解失重只有15%,而且在第3天就达到了平衡。而在没有处理过的淤泥降解失重为3%,在第15天后失重很慢。在加入了2mL肉类腐汁的淤泥中,3天失重达到45%,且以每1天失重3%左右的速度增长。结果表明微生物的加入可加速淀粉/PV:的降解。
M:X175/M:X176/M:X1715能够节省空间和成本,理想用于笔记本电脑、台式PC以及其它便携式设备中的可再充电电池。M:X175可用于三至四节电池充电(单节电池电压为4.2V至4.4V);M:X176可用于两至三节电池充电(单节电池电压为4.2V至4.4V);M:X1715可通过输出端的反馈电阻分压器调节充电电压和电池节数。此外,该系列器件可提供与适配器电流成正比的高精度模拟输出。
UP树脂浇铸体及GFRP试件的制备根据相应国家标准,按处理后的填料与树脂重量百分比分别为%、1%、2%和3%制备树脂浇铸体及GFRP拉伸、弯曲试件。果与讨论填料含量、处理剂用量对填料填充复合材料体系的力学性能均有显著影响。实验测试结果见表1和表2。为了更加直观地观察实验结果,还制作了六张曲线图,以期对处理剂用量对试件力学性能的影响作出预测。本实验选用的钛酸酯偶联剂NDZ-41为配位型偶联剂,不易于聚酯发生酯交换反应,适用于不饱和聚酯树脂体系。