前言：出口日本通关要求,,
注意！塑料食品用制品出口日本通关要求第三方实验室-宣传视频
作者 | 尹琴、丁晓
责编 | 潘静静 博士
在2020年6月1日首版清单发布后，日本厚生劳动省不断征集行业意见并发布多版草案。2023年10月4日，日本厚生劳动省更新修订了正清单中基础树脂的分类和添加剂使用原则。2023年10月12日，日本厚生劳动省增补基础树脂的单体组合清单。
背景
根据《食品卫生法》，日本厚生劳动省引入了正面清单制度，只允许在食品、容器和包装中使用经过安全评估过的物质。2020年4月28日，日本厚生劳动省196号告示与首版 (食品接触用合成树脂及其添加剂的) 正面清单共同发布，并于 2020年6月1日起实施。此后，日本厚生劳动省征集行业意见并发布多版草案。
厚生劳动省発生食 0404 第６号
2023年4月4日厚生劳动省就有关食品卫生法第18条第3项“政令规定的材质的原材料，以及包含在其中的物质”的同条第1项规格的修订征求事务及食品卫生委员会食品卫生小组委员会的意见，2023年10月4日该委员会经过评议后将讨论的结果进行了报告，主要内容为正面清单的修订总结。
具体修订内容总结为：
1. 根据经营者此前对实际使用情况的意见，在确认和整理一定安全性的基础上，分别对基材（附件表1）和添加剂（附件表2）重新整理了清单。
2. 将基材名称从原料基础名称改为根据聚合物特征分组的物质名称，并将性质相似的树脂合并为五种合成树脂类别。此外，删除了可使用食品种类、温度、特别说明事项栏。由于产品经常使用多种原材料，每种产品的适当使用方法各不相同，厚生省考虑根据《食品卫生法》第52条规定，为每个企业制定一项单独的管理规定，作为对生产或容器包装的营业设施的卫生管理和其他公共卫生的必要措施。此外，规定基材的分子量为1000或更高，其转移到食品中的可能性较低，即使转移到食品中，也不会被生物吸收。
3. 添加剂从物性、实际使用情况等分为以下两组。在第1组中，基于充分的使用经验，在欧洲和美国进行了风险评估，或物质是聚合物，在第2组中，基于个体试验数据，文献信息，定量构效关系（QSAR），确认了遗传毒性的安全性。
<组1>
● 作为食物和饮料的主要成分被摄取的物质（、容器包装的暴露量的贡献率低）
● 在日本作为食品添加剂被认可使用的物质（作为食品添加剂进行风险管理的物质，、容器包装的暴露量贡献率低）
● 在欧洲和美国被认可作为食品添加剂使用的物质（在欧洲和美国作为食品添加剂进行风险评估并进行风险管理，和容器包装的暴露量的贡献率较低）
● 在欧美作为合成树脂的添加剂被认可使用的物质（在欧美已经进行了风险评估，在日本的实际使用情况与欧美没有太大的变化）
● 添加剂中分子量为1000以上的物质（被认为转移到食品中的可能性很低，即使转移也不会被生物吸收）
<组2>
不属于第1组的物料，且在日本有过使用记录
4. 基材（附件表1）将基础聚合物分为5大类别：
5. 添加剂（附件表2）
表2许可了827种添加剂，对允许使用的添加剂列表中列出了添加剂的序号、名称，以及在 5 种类别聚合物中的用量限制和特定要求
6. 基材单体组合表
2023年10月12日，厚生劳动省补充更新了附件表1 中基材的单体组合清单，包含了21种基础聚合物，基础聚合物由必需单体、可选物质和必要或非必要化学处理物质构成，其中必需单体合计必须超过50%，由可选物质组成的部分分子量必须小于1000Da。
例如，以酰亚胺键为主的聚合物的组成要求如下：
过渡期
正面清单的实施有5年过渡期 (2020.6.1-2025.5.31) ，当5年过渡期结束 (2025.5.31) 后，相关厂商所生产、销售的合成树脂则必须要符合正面清单的要求。
IQTC建议
提醒相关生产和出口企业需要重点关注此正面清单，在正面清单实施后，务必保证所生产、销售的合成树脂都符合正面清单的要求，以免造成通关受阻。
来源 | 国家食品接触材料检测重点实验室（广东），IQTC，原标题《日本食品接触材料正清单重要更新，出口企业需关注!》
作者 | 尹琴、丁晓
责编 | 潘静静 博士
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我们总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室，可以做食品接触材料GB4806系列标准检测，也可以做日本厚生劳动省370公告要求的食品接触材料检测。有需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工
厚生劳动省认证日本食品卫生法食品级测试JFSL370食品安全检测测试清关出口
日本从部真正以食品为对象的法律《关于取缔饮食物及其他物品的法律》颁布和实施起，其对食品接触材料检测的安全管理和立法，经过百余年的发展，法制不断成熟和完备，形成了由框架性法规《食品卫生法》和《食品安全基本法》、具体规范和检测方法《食品、食品添加剂等的规范标准》和行业协会规范要求组成的不同层次的法规规范体系。
日本《食品卫生法》、《食品卫生法实施细则》及《食品卫生法施行令》，对 食品、容器和包装的定义、标识、监督计划、检查、登记检查机关、营业、处罚等做出了详细的规定。
日本的食品级测试要求由日本健康和社会安全部门管制（日本厚生劳动省），相关法规为日本食品卫生条例370（Japan Food Sanitation Law 370)，有测试要求的产品种类有：玻璃、陶瓷、搪瓷、橡胶、塑料、有机涂层、等。
进入日本市场的进口食品和相关产品(包括食品添加剂、食品设备、食品容器或食品包装物)必须进行进口申报。日本厚生劳动省的检疫所负责进口食品和相关产品的进口申报工作。进口食品和相关产品的进口申报表格应递交给厚生劳动省检疫所，检疫所的检查员对递交的文件进行检查，确定进口食品和相关产品是否符合食品卫生法。
食品接触材料（Food Contact Material，以下简称FCM）是指与食品接触的包装、容器、以及加工器械等，在我们日常生活中随处可见。FCM制品通常是由不同种类的化学物质，经过工业加工而成，在实际使用时，残留其中的化学物质可能会向所接触的食品发生迁移，从而污染食品，因此，FCM制品的质量直接关系到食品的安全。
在日本，食品安全法（日本1947年第233号法规）作为食品及与食品接触相关制品卫生安全的法律，对FCM的产品质量提出了一系列基本要求。此外，在日本食品安全法中，FCM又简称UCP，根据与食品接触的时间和功能不同，主要分为食品容器/包装，和用于食品加工、烹饪用的两大类。为了落实食品安全法对FCM提出的卫生安全要求，日本卫生和劳动福利部（简称MHLW）根据FCM用途和材质的不同，制定了通用、特定材料以及特定用途3大类监管要求。
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PUR喷涂工艺主要有以下优点：精密的表皮表面结构的重复生产能力；花纹结构不受限制；优良的物理机械性能；优良的低温、抗老化性能；优良的气味、低散发特性；多颜色(通过Polyol加色浆或喷涂模内漆)、纹理。由于PU喷涂的原材料成本较高，并且工艺过程控制复杂而影响了其应用推广，目前主要应用于中高端的仪表板产品上。TPU吹塑工艺(Blowmolding)TPU吹塑工艺是目前开发的一项工艺，其工艺为对TPU材料的吹塑成型，吹塑成型的优点是能耗较低，模具采用镍壳模，与阴模成型模具类似，寿命很长，成型模无须加热，一次成型二个产品。
Ging-HoHsiue等研究指出，以PHEM：作为毛果芸香碱(Pilocarpine)载体可提高该的生物相容性，延长在眼部的停留时间。体外释放试验结果表明，毛果芸香碱可以从PHE-M：中持续释放24h。白兔眼内压力测试结果表明，眼内压力下降得非常明显并且作用时间超过了48h。由此可见PHEM：是一种很有前途的眼科载体。C.C.S.Karl-gard等研究了含硅水凝胶角膜接触镜以及含有HEM：的水凝胶角膜接触镜对色甘酸钠等的吸收与释放性能，发现的吸收速度较快，并且的吸收与释放性能与水凝胶材料的离子化程度、含水量以及硅氧烷含量有关。