2023年9月25日,国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告,GB 4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布,实施时间为2024年9月6日。
GB 4806.11-2023与GB 4806.11-2016相比,主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB 4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品,包括天然橡胶,合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。
2、原料要求中增加对添加剂使用的要求
3、新增两项通用理化指标
1)增加芳香族伯胺迁移总量要求,不得检出,检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB 4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺,其限量按照相关规定执行。
2)增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求,不得检出,检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和(或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品,还应符合相应食品安全国家标准的规定。
5、迁移试验要求的变化
1)含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物,当植物油不可行或不适用时,选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2)规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量,以第三次结果进行判定,如有证据证明次合格且第二、三次不增加,则以次迁移出具结果。
6、附录A的变化
1)删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求,将天然橡胶纳入表A.1;
2)表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物,纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物;
3)规范了部分物质的表述,修订部分物质的中文名称,增加了部分物质的通用类别名;有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。
本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外,还新增了如《GB 4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准,同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB 31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则》,建议食品接触材料生产企业,供应链及终端相关企业,生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制,有条件的企业自行测试把控质量不超标,没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。
关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室,是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托,做食品接触材料及相关产品的检测工作,包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准,出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人:邹工
我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1)产品全配方审核及合规性评价服务
2)产品安全风险评估服务
2、食品接触材料相关测试
法规测试(GB 4806系列、相关行业及可降解标准等)
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试(日本通关报告)
韩国法规测试(韩国通关报告)
台湾地区法规测试
3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务
4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
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如塑料、橡胶、着色剂等可能会在产品的使用过程中释放出一定量的有毒害化学成分如重金属,有毒添加剂,这些化学成分会迁移至食品中从而被摄入,危害人类健康,各国都出台相应的法律法规来防止食品接触材料危害消费者健康。
食品接触材料国家标准体系包含三个层次的标准:层次是通用/基础标准,包括GB 4806.1通用安全要求和GB 31603生产通用卫生规范(GMP);第二层次是添加剂和产品标准,包括塑料、橡胶、涂层等12大类产品标准、1个特殊产品标准GB 4806.2和1个添加剂使用标准GB 9685(包含各类材质的添加剂使用要求);第三层次是方法标准,主要包括GB 31604.1和GB 5009.156通则类方法标准和若干个针对不同测试项目的方法标准。
橡胶材料及制品的迁移试验要求有何变化?
本次修订针对橡胶材料及制品的迁移试验要求主要有两项修改。一是明确了重复使用的橡胶材料及制品在开展高锰酸钾消耗量测试时试验次数的特别要求。二是修改了油脂类食品模拟物的要求。
C:E:则指借助软件对模具型件造型、模具结构系统及结构参数进行仿真、模拟试验,即实行虚拟的设计与型件成形加工,以验证经C:D/C:M设计的模具结构系统与型件成形加工代码与加工程序的正确性,合理性。C:C:E软件,是建立在经验数据、经验公式和理论数据与公式相比较的基础上,形成型件造型、模具系统结构与参数,型件成形加工过程与制件(冲件、塑件等)成形工艺过程的仿真、模拟数模或称C:C:E软件。模具生产技术经验性由于模具生产方式需由技术人员运用计算机技术和所掌握的模具设计与制造技术基础理论知识、标准与规范,特别是长期积累的设计、制造经验,独自进行专门设计,并只能进行专门装配,实践证明完成设计与制造的模具质量,在很大程度上仍取决于设计与制造技术人员的知识积累和经验积累。
Lau博士表示,该技术不仅在清理电厂废气方面有巨大潜力,还可以用于其它方面,如提高天然气的纯度、将水从乙醇中分离开来(生物燃料合成的关键过程),和清除纺织工业废水中的染料。Hill表示,新型塑料原来只能使用数周,但目前已经收集了5天的数据,该塑料的性能数据依然持续良好。P:F可大大提升从污染物质中分离燃料的效率,让塑料得到前所未有的崭新利用。成本方面,P:F每千克售价基本在1澳元(8.76美元),但其实只需要添加5%的混合物即可终止塑料老化,因此实际上每千克成本只有约5澳分(44美分)。
PMM:聚丙烯酸酯,俗称有机玻璃,耐室外老化,有极好的透光性,爆晒而不影响它的透明度,在光的加速老化24小时后仍可透过92%的太阳光,室外十年仍有89%,紫外线达78.5%。机械强度较高,有一定的耐寒性,耐腐蚀,绝缘性能良好,尺寸稳定,易于成型,质较脆,易熔于有机溶剂,表面硬度不够,易刮伤起毛。合适的塑料产品:有一定强度要求的透明结构件。注塑性能:PMM:的吸湿率为.3%,注塑前必须进行干燥,一般在8℃左右干燥2~4h;注塑时熔体温度在24~27℃,模具温度要控制在35~7℃。