2023年9月25日,国家卫生健康委在官网发布2023年第6号公告,GB 4806.11-2023《食品接触用橡胶材料及制品》正式发布,实施时间为2024年9月6日。
GB 4806.11-2023与GB 4806.11-2016相比,主要变化有:
1、适用范围不再包括硅橡胶
GB 4806.11-2023适用于食品接触用橡胶材料与制品,包括天然橡胶,合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体。硅橡胶材料及制品已另立项作为一类产品单独管理。
2、原料要求中增加对添加剂使用的要求
3、新增两项通用理化指标
1)增加芳香族伯胺迁移总量要求,不得检出,检出限为0.01mg/kg。
该限量仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。GB 4806.11-2023附录A、GB4806.7一2023附录A、GB9685及相关公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺,其限量按照相关规定执行。
2)增加N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求,不得检出,检出限分别为0.01mg/kg、0.1mg/kg。
该限量仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
4、增加“其他技术要求”
使用了涂料、油墨和(或)黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品,还应符合相应食品安全国家标准的规定。
5、迁移试验要求的变化
1)含油脂食品模拟物变化
含油脂食品应按照GB31604.1选择植物油作为食品模拟物,当植物油不可行或不适用时,选择50%乙醇。即不再50%乙醇溶液作为含油脂食品模拟物。
2)规定重复使用橡胶材料及制品的高锰酸钾消耗量,以第三次结果进行判定,如有证据证明次合格且第二、三次不增加,则以次迁移出具结果。
6、附录A的变化
1)删除GB4806.11-2016中表A.2硅橡胶用基础聚合物及使用要求,将天然橡胶纳入表A.1;
2)表A.1中新增新品种公告中批准使用的基础聚合物,纳入GB9685-2016及相关公告中已批准用于生产橡胶的单体和起始物;
3)规范了部分物质的表述,修订部分物质的中文名称,增加了部分物质的通用类别名;有多个CAS的聚合物按照CAS拆分。
本次食品接触材料相关标准除原有部分4806系列管控标准、31604系列测试标准修订更新以外,还新增了如《GB 4806.14-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》管控标准及《GB 31604.54-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 双酚F和双酚S迁移量的测定》等测试标准,同时还有针对开展食品接触材料测试的实验室指导文件《GB 31604.59-2023食品安全国家标准 食品接触材料及制品 化学分析方法验证通则》,建议食品接触材料生产企业,供应链及终端相关企业,生产或销售食品接触材料及相关产品前做好质量控制,有条件的企业自行测试把控质量不超标,没有检测条件的企业可以送第三方检测机构测试。
关于我们
我们杰信公司的总部实验室是国家食品接触材料检测重点实验室,是食品接触材料及制品GB4806系列标准的制定者和参与者。我们总部实验室可以接受企业的委托,做食品接触材料及相关产品的检测工作,包括但不限于食品包装、餐具、厨具、食品加工机械、厨电产品、塑料、树脂、橡胶、、金属、合金、纸张、纸板、玻璃、陶瓷、瓷釉、着色剂、印刷油墨等等。出具资质的质检报告。期中包括此文说的GB4806.11标准,出具的检测报告有双C资质。
有需求的企业可以与我们联系。
联系人:邹工
我们在服务
1、食品接触材料合规与安全评估服务
1)产品全配方审核及合规性评价服务
2)产品安全风险评估服务
2、食品接触材料相关测试
法规测试(GB 4806系列、相关行业及可降解标准等)
欧盟及其成员国法规测试
美国FDA 21 CFR和CPG法规测试
日本厚生省370公告测试(日本通关报告)
韩国法规测试(韩国通关报告)
台湾地区法规测试
3、食品接触材料新品种申报代理服务
新品种申报代理服务
4、食品接触材料合规材料审核与编制服务
符合性声明编制和审核服务
5、食品接触材料咨询和培训服务
食品接触材料法规咨询及培训服务
食品接触材料检测技术咨询及培训服务
食品接触用橡胶材料及制品
1 范围
本标准适用于食品接触用橡胶材料及制品。
2 术语和定义
2.1 食品接触用橡胶材料及制品
在正常使用条件下,已经或预期可能与食品或食品添加剂接触,或其成分可能转移到食品中的,以天然橡胶、合成橡胶或经硫化的热塑性弹性体为主要原料的材料及制品。
3 基本要求
食品接触用橡胶材料及制品应符合GB 4806.1的规定。
食品级法规-GB 4806系列国标
基本要求:
1.迁移到食品中的物质水平,不应危害健康;
2.迁移到食品中的物质不应造成食品成分,结构,色香味的改变;
3.使用的物质应尽可能降低用量;
4.使用的物质应符合相应的质量规格要求;
5.控制非有意添加物质(NIAS);
6.与食品间有有效阻隔层的、标准中未列入的物质,应进行安全性评估和控制,迁移量不得超过0.01mg/kg;
7.材料及制品的生产应符合GB 31603的要求。
特殊要求
①含油脂模拟物的使用
优先选择植物油。当迁移技术上不可行或发生其他变形、融化、溶胀物理性能的改变时,选用50%乙醇作为模拟物,但注意校正因子不适用。
②高锰酸钾消耗量明确试验次数,重复使用以第3次的迁移结果为准;如果有证据显示3次的迁移结果不会增加,可以次的迁移试验结果为测试结果。
③附录A新增橡胶材料及制品允许使用的基础原料。
Braig说,小零件很难重复输入SCF氮气。要把小至2毫米的氮气注入聚合物熔体中,如此小的数量很难控制,很容易散开。这是SCF在小零件中存在的主要问题。而Mucell在小零件中的使用迄今为止不多,这是因为相对节省的材料较少。Braig解释说,但有许多小零件都对紧密度公差有要求,而这正是Mucell的强项。电气连接器和复杂的零部件就是需要紧密度公差的这类小零件的实例。SCF是一种同时具备气体和液体属性的流体。
RP(RapidPrototyping)技术是2世纪8年代后期诞生,9年代发展起来的快速成形(原型)技术,被公认为是近年来制造技术领域的一次重大突破,它对制造业的影响可与数控技术的出现相媲美。RP系统综合了机械工程、C:数控技术,激光技术及材料科学技术,可以自动、直接、快速、地将设计思想物化为具有一定结构和功能的原型或直接制造零件,从而可以对产品设计进行快速评价、修改及功能试验,有效地缩短了产品的研发周期,可以快速响应市场需求,提高企业的竞争力。
PE熔体的冷却速度较慢,因此必须充分冷却。模具应该有较好的冷却系统。若PE熔体在注射时采用直接进料口进料,易增大应力和产生搜索不均匀及方向性明显的增大变形,因此应注意选择进料口参数。PE的成型温度较宽,在流动状态下,温度的少许波动对注塑成型没有影响。PE的热稳定性较好,一般在3度以下无明显的分解现象,对质量没什么影响。PE的主要成型条件料筒温度:料筒温度主要是与PE的密度高低和熔体流动速率大小有关,另外还与注塑机的类型和性能,一级塑件的形状有关。